患者招募盐酸安罗替尼联合放射性碘R

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研究介绍

医院正在开展一项“盐酸安罗替尼联合放射性碘（RAI）用于难治性局部晚期或转移性分化型甲状腺癌的有效性、安全性研究”，本研究已于年5月通过医院伦理委员会的批准（批号JS-），预计招募40例患者。本研究为随机对照设计，分为试验组（安罗替尼联合碘治疗）和对照组（单纯碘治疗组），每组20例患者。

试验药物简介

安罗替尼作为我国自主研发的1.1类创新药，于年获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准该药物在中国上市，适应证为晚期肺癌。此后，又相继获批了软组织肉瘤、小细胞肺癌适应症，并于今年（年）1月获批甲状腺髓样癌适应证。目前，安罗替尼治疗分化型甲状腺癌的适应证正在申报审批中。

主要纳入标准

1.转移性分化型甲状腺癌或无法彻底切除局晚期分化型甲状腺癌；

2.计划接受RAI治疗；

3.放射性碘清灶治疗疗效欠佳或预期疗效不佳；

4.至少具有一个可测量病灶；

5.年龄≥18岁；

6.主要器官功能良好。

主要排除标准

1.既往使用过抗血管生成药物，如安罗替尼、阿帕替尼、仑伐替尼等；

2.近1个月内接受过抗肿瘤局部治疗，或在本次研究用药期间计划进行全身抗肿瘤治疗或外照射或其他介入治疗；

3.5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤或实体器官、骨髓移植患者；

4.根据研究者的判断，有严重危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病者。

试验获益

参加本研究您可能获得安罗替尼的免费用药（试验组），所有患者都将得到研究医生更全面密切的