医院甲状腺颈部肿瘤科BL

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医院甲状腺颈部肿瘤科开展一项由高明副院长担任中国区leadingPI医院PI的针对于甲状腺髓样癌患者的临床试验，现公开招募受试者。

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研究背景

RET基因是我们每个人都会携带的原癌基因，机体正常细胞的生长离不开它。但当RET基因发生致病性突变（点突变或融合突变）时，可引起细胞过度生长、增殖导致肿瘤发生。从这一角度看，RET是一个肿瘤驱动基因。RET基因激活突变与人类恶性肿瘤的发生是密切相关的——在甲状腺髓样癌患者中，约60%发现了RET基因变异，而在晚期患者中的比例更高达90%；在甲状腺乳头状癌中也有10%的患者存在RET基因融合。

迄今为止尚无针对RET基因变异的精准靶向药物。现存多靶点TKI药物对RET基因变异的治疗精准性较差，且毒副作用大，导致疗效有限、耐受性较差。

BLU-是针对致癌性RET融合/突变的强效、选择性抑制剂。现在进行招募的研究又叫ARROW研究，箭的潜台词也就是精准，BLU-这只箭可以正中RET的靶心。

年ASCO大会上发布的ARROW研究的最新数据显示，在32名可评估的甲状腺髓样癌患者中，ORR为56%，DCR高达97%。甚至在先前使用过卡博替尼/凡德他尼的甲状腺髓样癌患者中，BLU-治疗的ORR也高达63%，DCR达到94%。BLU-治疗甲状腺髓样癌患者的响应率与TKI是否耐药或RET基因突变类型无关。同时，该在研药物BLU-也显示出较好的耐受性和安全性，全部64名甲状腺髓样癌患者中尚未出现因不良反应导致的治疗终止事件。在RET融合阳性的甲状腺乳头状癌患者中，BLU-治疗的ORR也高达83%。

如果您符合如下条件，请您考虑参加本研究：

1.年龄≥18岁；

2.甲状腺髓样癌患者必须为病理学证实和确诊的晚期甲状腺髓样癌，在筛选访视前14个月内发生进展，且进展后既往未接受过治疗；

3.非小细胞肺癌患者必须有病理学证实和确诊的携带RET融合的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，且既往接受过含铂化疗；

4.除外甲状腺髓样癌和非小细胞肺癌患有其他实体肿瘤的患者，必须有病理学证实和确诊的携带致癌性RET融合或突变，且既往接受过针对于该肿瘤类型的标准治疗。

详细入选排除标准请参照国家药物临床试验登记于信息公示平台公示信息：