卫材乐伐替尼获欧盟批准治疗晚期甲状腺癌
2019-10-9 来源：不详 浏览次数：次日前，卫材抗癌药物甲磺酸乐伐替尼获欧盟委员会批准，用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌，适用于放射性碘难治性疾病。乐伐替尼被欧洲药品管理局授予了一项加速审评资格，这款药物自年8月14日被提交上市申请到最终获得批准仅用了大约9个月的时间。
欧盟委员会的这一决定基于一项针对侵袭性RAI、难治型DTC1的多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期研究（SELECT研究）。该研究的主要终点为无进展生存期，乐伐替尼与安慰剂相比，证明对PFS有统计学上的明显延长。
乐伐替尼在SELECT研究中证明有快速缓解
此外，这项研究突出了乐伐替尼的快速缓解，首次出现客观缓解的平均时间为2个月。此外，乐伐替尼证明对客观缓解率有统计学上明显的改善。特别指出的是，乐伐替尼治疗组有1.5%的患者（4例患者）观察到完全缓解，而安慰剂组未发现。
乐伐替尼是一种口服给药的分子靶向制剂，它可选择性抑制几种不同分子的活性，包括：VEGFR、FGFR、RET、KIT和PDGFR。特别是它能同时抑制VEGFR、FGFR和RET，而这几种分子尤其参与了肿瘤的血管生成及甲状腺癌的增生。
此外，通过X-射线共晶结构分析，乐伐替尼证明与VEGFR2有一种新的结合方式(2型)，据动力学分析，这款药物能有力地抑制激酶的活性，快速地与靶点分子相结合。
甲状腺癌在欧洲每年影响逾5.2万人。对多种类型的甲状腺癌来说，尽管治疗是有可能的，但一旦癌症出现恶化，可供使用的治疗选择是少之又少，因此这种疾病仍是一种有明显未满足需求的疾病。为了进一步帮助癌症患者及他们的家庭，卫材正致力于探索乐伐替尼可能的临床受益。
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