重大进展selpercatinib治疗

2020-12-30 来源:不详 浏览次数:

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在年5月获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准后,《新英格兰医学杂志》发表了关于selpercatinib(Retevmo?)在晚期RET驱动型肺癌和甲状腺癌中的I/II期LIBRETTO-临床试验数据。

纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSK斯隆)的Dr.AlexanderDrilon被任命为早期药物开发服务的负责人,担任多位点临床试验的首席研究员。

Dr.AlexanderDrilon

这些研究增加了由纪念斯隆凯特琳癌症中心早期药物开发服务部与胸部肿瘤服务部和头颈服务部Dr.EricSherman共同领导的大量工作,包括初次发表的临床试验,初次获得FDA批准以及开始时的肿瘤不可知迹象等等。

Drilon博士解释说:“这些数据和近期的批准证实了RET驱动型癌症可以在所有疗法中以激活EGFR和ALK改变的相同方式进行特异性靶向,这标志着精密医学领域的又一重大进步。纪念斯隆凯特琳癌症中心不仅在精准肿瘤学领域的许多新进展中发挥了关键作用,而且一直是RET驱动型癌症的卓越研究中心,尤其是在年融合基因在肺癌中被发现之后。”

临床试验结果

LIBRETTO-I/II期试验(针对RET驱动的癌症患者的大型临床试验)的已发布数据,在两个不同的患者人群中提供了随访安全性和有效性研究结果。

发表于《新英格兰医学杂志》的研究报道称,selpercatinib具有良好的耐受性,并且在未接受治疗和铂类化疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者中均表现出持久的疗效。

在头一批名相继入组并且之前接受过铂类化疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者中,客观缓解率为64%。中位持续反应时间为17.5个月,其中63%的反应持续,中位随访时间为12.1个月。在39名刚接受治疗的患者中,客观缓解率为85%,其中90%在6个月后仍有反应。

也有报道称,在接受或不接受凡德他尼或卡博替尼治疗的甲状腺髓样癌患者中,selpercatinib具有良好的耐受性和持久性,并且在RET融合阳性甲状腺癌中有望发挥作用。

在前55名相继入组的RT-突变型甲状腺髓样癌患者中,此前接受凡徳他尼和/或卡博替尼治疗,客观缓解率为69%,1年无进展生存率为82%。在19例先前接受RET融合阳性的甲状腺癌患者中,客观缓解率为79%。

纪念斯隆凯特琳癌症中心对RET驱动型癌症的研究,现已转向了解选择性RET抑制的耐药性机制和针对这些癌症的策略。

来源:

本文编译自纪念斯隆凯特琳癌症中心

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