针灸和克罗米芬对女性多囊性卵巢综合征的作

2018-10-7 来源:不详 浏览次数:

医学前沿

在一些多囊性卵巢综合征女性当中,针灸疗法被用于诱导排卵,但目前尚无临床证据支持。

本研究旨在评价针灸单独或联合克罗米芬治疗对提高多囊性卵巢综合征女性的活产率的影响。

本试验为一项双盲(克罗米芬vs安慰剂)加单盲(针灸治疗vs针灸对照)的析因试验,在中国大陆的21处试验场所(包括27家医院)开展,开展时间从年7月6日至年11月18日,加上10个月的孕产随访时间一直持续到年10月7日。纳入的中国多囊性卵巢综合征女性按照1:1:1:1的比例被随机分配到四个试验组。

本研究四个试验组分别接受的干预方式为:针灸治疗+克罗米芬;针灸对照+克罗米芬;针灸治疗+安慰剂;针灸对照+安慰剂。针灸治疗和针灸对照:受试者每周接受2次针灸干预,每次针灸30分钟。针灸治疗:受试者接受的针刺较深,联合按摩刺激和低频率的电流刺激;针灸对照:受试者接受的针刺很浅,没有按摩刺激,采用模拟的电流刺激。克罗米芬和安慰剂给药每5天一个循环,持续4个循环。研究结局指标:首要结局指标是活产率;次要结局指标是不良事件。

结果显示:本研究随机纳入女性受试者共计名(平均年龄[标准差]:27.9[3.3]岁;平均[标准差]体重指数:24.2[4.3]),受试者随机分配至4个试验组,每组名;共有名受试者(92.6%)完成整个试验。针灸治疗+克罗米芬组的活产率为29.4%(69/);针灸对照+克罗米芬组的活产率为28%(66/);针灸治疗+安慰剂组的活产率为13.9%(31/);针灸对照+安慰剂组的活产率为16.8%(39/)。针灸治疗和克罗米芬之间没有显著的相互作用(P=0.39)。克罗米芬治疗下的受试者的活产率显著高于安慰剂治疗(克罗米芬vs安慰剂:/[28.7%]vs70/[15.4%];差值13.3%;95%CI,8.0%~18.5%);针灸治疗和针灸对照相比,活产率没有显著差异(针灸治疗vs针灸对照:/[21.8%]vs/[22.4%];差值,?0.6%;95%CI,?5.9%~4.7%)。腹泻和擦伤在针灸治疗的受试者中比在接受针灸对照的受试者中更常见(针灸治疗vs针灸对照,腹泻:25/[5.0%]vs8/[1.6%];差值:3.4%;95%CI,1.2%~5.6%;擦伤:37/[7.4%]vs9/[1.8%];差值:5.6%;95%CI,3.0%~8.2%)。

研究得出结论:在中国多囊性卵巢综合征女性患者中,应用针灸单独或联合克罗米芬治疗,与对照组相比没有显著增加活产率。该研究结果不支持针灸作为该患者群体的不育治疗措施。

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